Certificación ISO y sistema de gestión de la calidad
DENTAL MARKET S.r.l. aplica la normativa europea estándar en materia de diseño y producción de artículos odontológicos; además la excelencia de nuestros óptimos artículos desechables queda garantizada gracias a la conformidad con certificaciones específicas.
ISO 13485. Sistema de gestión de la calidad de dispositivos médicos
ISO 13485 es un sistema de gestión de la calidad específico para las industrias especializadas en la producción de productos médicos, que incluye algunos aspectos de la norma ISO 9001 y requisitos específicos para el sector de los dispositivos médicos. La certificación ISO 13485 representa la evidencia del constante compromiso demostrado por la empresa en el diseño, la producción y la comercialización de sus productos, respetando los requisitos normativos del reglamento y del mercado. Se trata de un aspecto importante, para las organizaciones que trabajan en el ámbito médico, para comprender el valor de fiabilidad.
Los dispositivos médicos de nuestra gama de productos se suministran junto con la información técnica y las declaraciones de conformidad, y están regularmente inscritos en el Registro del Ministerio de Sanidad Italiano, de acuerdo con los reglamentos estándar y sujetos a una constante actualización en vista de la nueva normativa europea en materia de dispositivos médicos que expira en 2020.
Certificación ISO 13485
Sistema de gestión de la calidad
Los productos sanitarios comercializados disponen de la declaración de conformidad y de la declaración CE registradas por el Ministerio de Sanidad italiano, siempre actualizadas según las normativas vigentes.
Todas nuestras certificaciones se renuevan anualmente
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